又一家mRNA疫苗企业做起了CDMO | 见智研究
mRNA疫苗的痛,中国企业感受最深。
又一家mRNA疫苗企业做起了CDMO。
这次是大名鼎鼎的斯微生物。
新冠的退潮,让曾经风头出尽的国内mRNA公司们都迎来至暗时刻,尤其是那些已经大手笔投了产能的疫苗公司。
(资料图片仅供参考)
高额的研发费用,大手笔的临床费用,砸钱落成的产能,不确定的效果,产品上市的等待,都被新冠疫苗患者突然消失瞬间击溃。
钱烧完了,收入也看不到,大手笔建的产能只能做CDMO。
斯微生物8月25日公告,宣布“打造CDMO一站式服务平台”。
公司缺钱到如此程度了?毕竟从一家mRNA疫苗公司转型CDMO,实际操作中问题重重。
不仅客户会担心交货标准,更重要的是担心自己产品是否会被抄走,毕竟创新药行业的核心就在于此。不到万不得已,劣势明显的创新药公司不会选择去竞争CDMO市场。
这也并非没有前兆。
此前,斯微生物曾在7月初对外表示,“由于外部客观环境发生重大变化,且考虑到天慈工厂近期无新冠疫苗生产需求,为降低企业运营成本,天慈工厂暂停试运行,未来会把主要精力回归在研发上。”
暂停工厂的运营,把有限的资金集中在研发上,意味着现金流已经成为首要问题。
新冠爆发后,mRNA疫苗企业估值水涨船高,特别是看到了BioNTech和Moderna的成功。中国国内mRNA疫苗企业成为风投界的最热风口,几家知名mRNA疫苗企业更是被风投们踏破门槛。
与现时的窘境截然不同,20-21年mRNA企业是最不缺现金的公司,斯微生物就是代表之一。
2020年6月,西藏药业表示,根据新冠疫苗、结合疫苗及流感疫苗的研发进展,将分阶段向斯微生物投资3.51亿元,获得上述疫苗的全球独家开发、生产、使用及商业化授权。这一公告披露后,斯微生物的知名度进一度提升。
斯微生物估值也在2021年像坐火箭一样起飞。
2021年1月初,斯微生物的mRNA新冠疫苗获得临床试验批件,成为国内第二款进入临床阶段的国产mRNA新冠疫苗。
到2021年4月,斯微生物就进行了C轮融资,增资近10亿人民币,投后估值达到了近55亿。这一轮,由招商健康、红杉资本、景林投资、药明康德共同领投。风头大佬沈南鹏坐进了斯微生物的董事会。
仅仅一个月后,斯微生物又融了C+轮,增资近3个亿,投后估值接近63亿。
2021年10月,斯微生物再增资7000万,投后估值达到了122个亿。
此后,国内mRNA疫苗突然就熄火了。产品进度也不断被延后,上市遥遥无期,产品效果也不尽如人意。
尽管公司针对变异株进行了疫苗研发,并于22年12月,在老挝获得紧急使用授权,成为了中国第一个获得EUA的新冠变异株mRNA疫苗。但这也成了斯微生物新冠mRNA疫苗的最高光时刻。
为了生产新冠疫苗,斯微生物共建立了5万平方米的mRNA疫苗生产基地,可实现20亿剂原液产能及4亿支灌装产能,是目前亚洲最大的mRNA疫苗生产基地。
研发、临床、产能建设,还有薪水,这些一个比一个费钱,21年大手笔融到的钱也渐渐捉襟见肘。
直到23年,市场开始传出有mRNA企业资金紧张的传言。
2023年5月,斯微公告获得Pre D轮融资,融资规模数亿元。但公司没有透露投资方的信息,也没有新一轮估值。
然而这一切都没有办法抵得上现实的变化。
到7月,公司证实天慈工厂停止运行。
再到8月,曾经风光无限的mRNA明星公司斯微生物,宣布转型CDMO。
一念天堂,一念地狱,对于Biotech企业而言,这也是常态。
很显然,斯微生物这次应对的闲置产能的决定又一次殊途同归,做CDMO。
然而这已不是第一家在新冠疫苗中下重注建产能,被迫转型CDMO的公司了。
康希诺是第一个。
今年8月8日,康希诺宣布与阿斯利康签署《产品供应合作框架协议》,其将向阿斯利康提供CDMO服务以支持后者的mRNA疫苗项目。
2022年财报显示,康希诺的上海临港mRNA产业化基地一期项目已经进入试生产阶段,设计产能为1亿剂。新冠mRNA疫苗也在试产之列。
虽然这项与阿斯利康的合作并不能立刻给康希诺带来经济上的回报,但是很明显,康希诺自建的产能靠自己并不能消化,已经形成拖累,转型CDMO做代工可能是最好的方式。
虽然产能出售也是回笼资金的好方式,此前许多生物药公司也选择了这种方式。
但对于新冠mRNA疫苗需求锐减预期下,癌症mRNA疫苗还未正式成功之前,相信不会有买方愿意接盘。
因此在看到康希诺的这一转型后,斯微生物也做出了同样的选择,做CDMO。
但不同的是,康希诺抱上了阿斯利康的大腿,虽然大腿并不会立刻付钱。而斯微生物,还暂时未有客户上门。
mRNA的痛,中国疫苗厂商们感受最深。
如果靠着新冠,有一款mRNA疫苗能够上市卖个10位数,对于这些mRNA企业来说可能就是完全不同的结局。
成功和失败可能就差这么一步。但对于企业来说,就是天堂和地狱的差别。
新冠疫苗大赚特赚的全球mRNA巨头Moderna(美德纳),8月17日宣布了在上海闵行注册了mRNA生产企业一一美德纳(上海)制药有限公司,并将建设中国生产工厂。
靠着新冠期间积累的利润,Moderna可以轻松的继续开发自己癌症mRNA疫苗的目标,也能继续在全球业务扩张。
虽然现实残酷,但这就是生物制药行业的常态,也是Biotech们应该有的心理准备。
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mRNA疫苗的痛,中国企业感受最深。
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